Medicinos prietaisų mechaninės dalys

Žaliavos ir sauga

 

Mūsų medicinos prietaisų dalys yra pagamintos iš medicininės{0}}klasės medžiagų, atitinkančių ISO 10993 biologinio suderinamumo standartus. Šios medžiagos yra 7075 aliuminio lydinys, 316 l nerūdijantis plienas, titano lydiniai ir medicininės -PEEK.

 

Diegiame griežtą atsekamumą ir atliekame visapusiškus visų žaliavų grynumo tyrimus, kad išvengtume galimų pavojų, tokių kaip sunkiųjų metalų išplovimas ir mikrobinė tarša. Tai užtikrina mūsų produktų saugumą ir biologinį suderinamumą, kai jie liečiasi su žmogaus audiniais ir kūno skysčiais.

Gaminio apdirbimo tikslumas

 

Lanksčiai panaudojame įvairius apdirbimo procesus pagal specifinius užsakovo brėžinių reikalavimus. Užtikriname, kad raktų matmenų leistinos nuokrypos būtų kontroliuojamos kliento brėžiniuose nurodytuose diapazonuose. Šių medicinos prietaisų apdirbtų dalių, skirtų medicinos prietaisams, paviršiai yra itin lygūs, o paviršiaus šiurkštumas (Ra vertė) reguliuojamas iki aukšto -tikslumo lygio, mažesnio nei 0,8 μm.

Kokybės kontrolės srityje griežtai laikomės GMP gamybos standartų ir ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos, užtikriname, kad klientų reikalavimai būtų nuosekliai įgyvendinami visame gamybos procese. Nuo žaliavos paėmimo ir perdirbimo iki galutinio produkto pristatymo kiekvieną etapą palaiko išsami internetinė stebėjimo ir atsekamumo sistema.

Siekdami užtikrinti komponentų veikimo nuoseklumą ir stabilumą, įdiegiame daugybę pažangių testavimo metodų, įskaitant koordinačių matavimo mašinos (CMM) tikrinimą, neardomąjį bandymą (NDT) ir sandarinimo našumo bandymus. Klientams, turintiems specialių reikalavimų, taip pat siūlome pridėtinės vertės{2}} paslaugas, pvz., paviršiaus pasyvavimą, tikslų poliravimą ir antibakterinį dažniausiai naudojamų komponentų padengimą. Šios procedūros padidina atsparumą dilimui, atsparumą korozijai ir antibakterines savybes.

Šios medicinos prietaisų mechaninės dalys gali atlaikyti pakartotinius sterilizavimo procesus, įskaitant sterilizavimą aukštoje -temperatūroje ir aukšto{1}} slėgio garais, ultravioletiniais spinduliais ir chemine dezinfekcija. Jų tarnavimo laikas gerokai viršija įprastų tiksliai{3}}apdirbtų dalių tarnavimo laiką, o tai padeda sumažinti medicininės įrangos priežiūros išlaidas ir sumažinti riziką, susijusią su įrangos prastovomis.